Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)

26 oktober 2021 bijgewerkt door: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals). Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study. Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material. Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month. As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tugba Kilik, M.D.
  • Telefoonnummer: +905373437012
  • E-mail: tbsklk@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Turkey/bursa
      • Bursa, Turkey/bursa, Kalkoen
        • Werving
        • Uludag University Scholl of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-40 yrs women
  • Primary elective cesarean section
  • First delivery
  • Without any systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • emergent delivery
  • previous c-section history
  • congenital uterine abnormality

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
Procedure: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates
Actieve vergelijker: Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
Procedure: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isthmocele Rate
Tijdsspanne: 6 months
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Medewerkers

Bursa Medicana Hospital
UMI Health Center
Ceylan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludağ University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-772.02-E.43598

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren