Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)
26 de outubro de 2021 atualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study
This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals).
Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study.
Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material.
Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month.
As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kiper Aslan, M.D.
- Número de telefone: +905548127272
- E-mail: kiperaslan@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: Tugba Kilik, M.D.
- Número de telefone: +905373437012
- E-mail: tbsklk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Turkey/bursa
-
Bursa, Turkey/bursa, Peru
- Recrutamento
- Uludag University Scholl of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-40 yrs women
- Primary elective cesarean section
- First delivery
- Without any systemic diseases
Exclusion Criteria:
- emergent delivery
- previous c-section history
- congenital uterine abnormality
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
|
Comparador Ativo: Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isthmocele Rate
Prazo: 6 months
|
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-772.02-E.43598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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