Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)

26. oktober 2021 oppdatert av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals). Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study. Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material. Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month. As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turkey/bursa
      • Bursa, Turkey/bursa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Uludag University Scholl of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-40 yrs women
  • Primary elective cesarean section
  • First delivery
  • Without any systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • emergent delivery
  • previous c-section history
  • congenital uterine abnormality

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
Fremgangsmåte: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates
Aktiv komparator: Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
Fremgangsmåte: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isthmocele Rate
Tidsramme: 6 months
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Samarbeidspartnere

Bursa Medicana Hospital
UMI Health Center
Ceylan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludag University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-772.02-E.43598

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmor arr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere