Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)

26. oktober 2021 opdateret af: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals). Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study. Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material. Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month. As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turkey/bursa
      • Bursa, Turkey/bursa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Uludag University Scholl of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-40 yrs women
  • Primary elective cesarean section
  • First delivery
  • Without any systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • emergent delivery
  • previous c-section history
  • congenital uterine abnormality

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
Procedure: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates
Aktiv komparator: Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
Procedure: Uterine Closure with monofilament or polyfilament suture materials
Postoperative 6th-month isthmocele rates

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isthmocele Rate
Tidsramme: 6 months
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Samarbejdspartnere

Bursa Medicana Hospital
UMI Health Center
Ceylan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludağ University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-772.02-E.43598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner