Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)
26 октября 2021 г. обновлено: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study
This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals).
Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study.
Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material.
Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month.
As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kiper Aslan, M.D.
- Номер телефона: +905548127272
- Электронная почта: kiperaslan@yahoo.com.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tugba Kilik, M.D.
- Номер телефона: +905373437012
- Электронная почта: tbsklk@gmail.com
Места учебы
-
-
Turkey/bursa
-
Bursa, Turkey/bursa, Турция
- Рекрутинг
- Uludag University Scholl of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-40 yrs women
- Primary elective cesarean section
- First delivery
- Without any systemic diseases
Exclusion Criteria:
- emergent delivery
- previous c-section history
- congenital uterine abnormality
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
|
Активный компаратор: Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Isthmocele Rate
Временное ограничение: 6 months
|
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-772.02-E.43598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .