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Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

2021年11月14日 更新者:hadeel elsayed awad、Sohag University

Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome

調査の概要

詳細な説明

Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Faculty Of Medicine
      • Sohag、Faculty Of Medicine、エジプト、02(093)- 4602963

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
  • parents are compliant to the sessions

Exclusion Criteria:

  • cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
  • parents are non compliant to sessions

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
他の名前:
  • 遠隔治療
プラセボコンパレーター:Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
時間枠:changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
changes at Preschool language scale four
時間枠:changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
時間枠:changes from Before sessions and after 6 months of sessions
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
changes from Before sessions and after 6 months of sessions

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahlam AN Eladawy, professor、Sohag University
  • スタディディレクター:Ahmed EA Gelany, lecturer、Sohag University
  • 主任研究者:Hadeel E Awad, ass.lecturer、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
  • El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
  • Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月14日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月14日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

study protocol

IPD 共有時間枠

january 2026 to june 2026

IPD 共有アクセス基準

emailing the principal investigator

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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