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Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

14 novembre 2021 mis à jour par: hadeel elsayed awad, Sohag University

Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Faculty Of Medicine
      • Sohag, Faculty Of Medicine, Egypte, 02(093)- 4602963

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
  • parents are compliant to the sessions

Exclusion Criteria:

  • cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
  • parents are non compliant to sessions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Autres noms:
  • Téléthérapie
Comparateur placebo: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Délai: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
changes at Preschool language scale four
Délai: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Délai: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
changes from Before sessions and after 6 months of sessions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
  • Directeur d'études: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
  • Chercheur principal: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
  • El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
  • Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

study protocol

Délai de partage IPD

january 2026 to june 2026

Critères d'accès au partage IPD

emailing the principal investigator

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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