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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05122364
Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
14 novembre 2021 mis à jour par: hadeel elsayed awad, Sohag University
Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hadeel E awad, ass.lecturer
- Numéro de téléphone: 0201004041505
- E-mail: hadeel.elsayed@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypte, 02(093)- 4602963
- Sohag University
-
Contact:
- faculty of medicine
- Numéro de téléphone: 02(093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Medical research ethics committee
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
- parents are compliant to the sessions
Exclusion Criteria:
- cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
- parents are non compliant to sessions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
|
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Autres noms:
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Comparateur placebo: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
|
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Délai: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
|
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
|
changes at Preschool language scale four
Délai: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
|
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Délai: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
|
changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
- Directeur d'études: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
- Chercheur principal: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
- El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
- Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Première publication (Réel)
16 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 987321654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
study protocol
Délai de partage IPD
january 2026 to june 2026
Critères d'accès au partage IPD
emailing the principal investigator
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .