- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05122364
Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
2021년 11월 14일 업데이트: hadeel elsayed awad, Sohag University
Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hadeel E awad, ass.lecturer
- 전화번호: 0201004041505
- 이메일: hadeel.elsayed@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, 이집트, 02(093)- 4602963
- Sohag University
-
연락하다:
- faculty of medicine
- 전화번호: 02(093)- 4602963
- 이메일: portal@med.sohag.edu.eg
-
연락하다:
- Medical research ethics committee
- 이메일: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
- parents are compliant to the sessions
Exclusion Criteria:
- cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
- parents are non compliant to sessions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
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Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
다른 이름들:
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위약 비교기: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
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Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
기간: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
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Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
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changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
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changes at Preschool language scale four
기간: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
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changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
기간: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
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Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
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changes from Before sessions and after 6 months of sessions
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
- 연구 책임자: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
- 수석 연구원: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
- El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
- Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 987321654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
study protocol
IPD 공유 기간
january 2026 to june 2026
IPD 공유 액세스 기준
emailing the principal investigator
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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