Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
14 listopada 2021 zaktualizowane przez: hadeel elsayed awad, Sohag University
Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hadeel E awad, ass.lecturer
- Numer telefonu: 0201004041505
- E-mail: hadeel.elsayed@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egipt, 02(093)- 4602963
- Sohag University
-
Kontakt:
- faculty of medicine
- Numer telefonu: 02(093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Medical research ethics committee
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
- parents are compliant to the sessions
Exclusion Criteria:
- cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
- parents are non compliant to sessions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
|
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
|
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Ramy czasowe: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
|
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
|
changes at Preschool language scale four
Ramy czasowe: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
|
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Ramy czasowe: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
|
changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
- Dyrektor Studium: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
- Główny śledczy: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
- El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
- Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 987321654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
study protocol
Ramy czasowe udostępniania IPD
january 2026 to june 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
emailing the principal investigator
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .