Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
14 de noviembre de 2021 actualizado por: hadeel elsayed awad, Sohag University
Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hadeel E awad, ass.lecturer
- Número de teléfono: 0201004041505
- Correo electrónico: hadeel.elsayed@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egipto, 02(093)- 4602963
- Sohag University
-
Contacto:
- faculty of medicine
- Número de teléfono: 02(093)- 4602963
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
-
Contacto:
- Medical research ethics committee
- Correo electrónico: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
- parents are compliant to the sessions
Exclusion Criteria:
- cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
- parents are non compliant to sessions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
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Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
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Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Periodo de tiempo: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
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Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
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changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
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changes at Preschool language scale four
Periodo de tiempo: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
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changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
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changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Periodo de tiempo: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
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Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
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changes from Before sessions and after 6 months of sessions
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
- Director de estudio: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
- Investigador principal: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
- El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
- Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 987321654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
study protocol
Marco de tiempo para compartir IPD
january 2026 to june 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
emailing the principal investigator
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .