Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
14 november 2021 bijgewerkt door: hadeel elsayed awad, Sohag University
Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital
Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hadeel E awad, ass.lecturer
- Telefoonnummer: 0201004041505
- E-mail: hadeel.elsayed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypte, 02(093)- 4602963
- Sohag University
-
Contact:
- faculty of medicine
- Telefoonnummer: 02(093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Medical research ethics committee
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
- parents are compliant to the sessions
Exclusion Criteria:
- cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
- parents are non compliant to sessions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
|
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
|
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Tijdsspanne: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
|
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
|
|
changes at Preschool language scale four
Tijdsspanne: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
|
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Tijdsspanne: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
|
changes from Before sessions and after 6 months of sessions
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
- Studie directeur: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
- Hoofdonderzoeker: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
- El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
- Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 987321654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
study protocol
IPD-tijdsbestek voor delen
january 2026 to june 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
emailing the principal investigator
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .