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Telerehabilitation & Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

14 novembre 2021 aggiornato da: hadeel elsayed awad, Sohag University

Telerehabilitation and Telecoaching of Parents of Cochlear Implanted Children at Sohag University Hospital

Design online program for language sessions for cochlear implanted children in arabic and monitor its validity and reliability to improve language outcome

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Design online program for teletherapy and coach parents to improve language of their children with cochlear implant and evaluate language outcome before and after teletherapy and compare it with control group who will take classical face to face sessions

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Faculty Of Medicine
      • Sohag, Faculty Of Medicine, Egitto, 02(093)- 4602963

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cochlear implanted children with non verbal intelligence quotient 80 or above
  • parents are compliant to the sessions

Exclusion Criteria:

  • cochlear implanted children who have non verbal intelligence quotient less than 80 using the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale 5th edition
  • parents are non compliant to sessions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Telerehabilitation group
Group of cochlear implanted children who will take sessions online by the Arabic online program that will be designed
Language Sessions online and coaching parents online to improve language and social outcomes of their children
Altri nomi:
  • Teleterapia
Comparatore placebo: Face to Face group
Group of cochlear implanted children who will take sessions face to face in the classical way (control group)
Language sessions Face to Face at sohag phoniatrics unit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes at Sohag university hospital protocol for hearing impaired children
Lasso di tempo: changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
Measurement of changes at receptive (0 - 94) and expressive (0-94) language scores and auditory score (0 - 28) higher scores means better outcomes (El-Adawy et al., 2020)
changes from Before sessions and after 3months and 6months of sessions
changes at Preschool language scale four
Lasso di tempo: changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions
changes at Receptive raw score (0-62) and expressive language raw score (0-71) and total raw score (0-133) and receptive standard score (43-106), expressive standard score (42-115) and total standard score (55- 115) higher scores means better outcomes (El Sady et al., 2011)
changes from Before sessions and after 3 months and 6 months of sessions

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes at the Arabic version of Stanford Binet intelligence scale fifth edition (Faraj, 2010)
Lasso di tempo: changes from Before sessions and after 6 months of sessions
Intelligence quotient measure score (50- 160) higher scores means better outcomes
changes from Before sessions and after 6 months of sessions

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahlam AN Eladawy, professor, Sohag University
  • Direttore dello studio: Ahmed EA Gelany, lecturer, Sohag University
  • Investigatore principale: Hadeel E Awad, ass.lecturer, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • El-Adawy, A., Emam, A., Mostafa, E., Gelaney, A. & Awad, H. (2020): Assessment protocol for Auditory and Language Abilities in Cochlear Implanted Children used in Sohag university hospital. Egyptian Journal of Neck Surgery and Otorhinolaryngology, 6(1), 17-36.
  • El-Sady, S.R., El-Shoubary, A.M., Hafez, G.N. & Abo-Hasseba, A.M. (2011): Translated, modified and standardized Preschool Language Scale [Unpublished Thesis]. 4th ed. Cairo: Ain Shams Medical School.
  • Faraj, S., (2010): Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5), Fifth Edition. Cairo: the Anglo Egyptian Bookshop.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

study protocol

Periodo di condivisione IPD

january 2026 to june 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

emailing the principal investigator

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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