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Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals

Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study

Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.

The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women who have delivered under epidural analgesia, either with vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

説明

Inclusion Criteria:

  • Women who have delivered under epidural analgesia
  • Women who have vaginal or caesarean delivery
  • Women with the epidural catheter still in place

Exclusion Criteria:

-Women who experience fetal or maternal complications during delivery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
分娩時に硬膜外麻酔を受けた患者
陣痛のために硬膜外麻酔を受けた患者は、参加することができます。 研究手順は、送達後、硬膜外カテーテルの除去前に行われます。
Doppler ultrasonography

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
時間枠:15 min
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
15 min

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
時間枠:5 min
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
5 min
Epidural regimen: questionnaire
時間枠:5 min
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
5 min
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
時間枠:5 min
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
5 min
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
時間枠:5 min
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
5 min
Number of manual epidural top ups
時間枠:5 min
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
時間枠:5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
5 min
Duration of epidural analgesia
時間枠:5 min
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
時間枠:5 min

Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 :

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated?

5 min
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
時間枠:5 min

Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10:

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby?

5 min

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月17日

一次修了 (実際)

2022年6月6日

研究の完了 (実際)

2022年6月6日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月18日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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