Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals
Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study
Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.
The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.
The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women who have delivered under epidural analgesia
- Women who have vaginal or caesarean delivery
- Women with the epidural catheter still in place
Exclusion Criteria:
-Women who experience fetal or maternal complications during delivery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes a las que se les colocó una epidural para el trabajo de parto
Pueden participar pacientes a las que se les colocó una epidural para el trabajo de parto.
Los procedimientos del estudio se llevarán a cabo después del parto y antes de retirar el catéter epidural.
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Doppler ultrasonography
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Periodo de tiempo: 15 min
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Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
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15 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Periodo de tiempo: 5 min
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The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
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5 min
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Epidural regimen: questionnaire
Periodo de tiempo: 5 min
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Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
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5 min
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Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Periodo de tiempo: 5 min
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Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
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5 min
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Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Periodo de tiempo: 5 min
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The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
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5 min
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Number of manual epidural top ups
Periodo de tiempo: 5 min
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The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
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5 min
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Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Periodo de tiempo: 5 min
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Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
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5 min
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Duration of epidural analgesia
Periodo de tiempo: 5 min
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Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
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5 min
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Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Periodo de tiempo: 5 min
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Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 : On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated? |
5 min
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Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Periodo de tiempo: 5 min
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Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10: On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby? |
5 min
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 21-07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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