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Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals

27 juillet 2022 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study

Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.

The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women who have delivered under epidural analgesia, either with vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

La description

Inclusion Criteria:

  • Women who have delivered under epidural analgesia
  • Women who have vaginal or caesarean delivery
  • Women with the epidural catheter still in place

Exclusion Criteria:

-Women who experience fetal or maternal complications during delivery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients qui ont eu une péridurale placée pour le travail
Les patients qui ont eu une péridurale placée pour le travail peuvent participer. Les procédures d'étude auront lieu après l'accouchement et avant le retrait du cathéter épidural.
Dispositif: color flow Doppler ultrasonography
Doppler ultrasonography

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Délai: 15 min
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
15 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Délai: 5 min
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
5 min
Epidural regimen: questionnaire
Délai: 5 min
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
5 min
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Délai: 5 min
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
5 min
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Délai: 5 min
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
5 min
Number of manual epidural top ups
Délai: 5 min
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Délai: 5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
5 min
Duration of epidural analgesia
Délai: 5 min
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Délai: 5 min

Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 :

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated?
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Délai: 5 min

Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10:

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby?
5 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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