- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05126745
Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals
Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study
Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.
The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.
The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women who have delivered under epidural analgesia
- Women who have vaginal or caesarean delivery
- Women with the epidural catheter still in place
Exclusion Criteria:
-Women who experience fetal or maternal complications during delivery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten bij wie een ruggenprik werd geplaatst voor de bevalling
Patiënten bij wie een ruggenprik is geplaatst voor de bevalling, kunnen deelnemen.
Onderzoeksprocedures vinden plaats na de bevalling en voorafgaand aan het verwijderen van de epidurale katheter.
|
Doppler ultrasonography
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Tijdsspanne: 15 min
|
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
|
15 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Tijdsspanne: 5 min
|
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
|
5 min
|
Epidural regimen: questionnaire
Tijdsspanne: 5 min
|
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
|
5 min
|
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Tijdsspanne: 5 min
|
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
|
5 min
|
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Tijdsspanne: 5 min
|
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
|
5 min
|
Number of manual epidural top ups
Tijdsspanne: 5 min
|
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
|
5 min
|
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Tijdsspanne: 5 min
|
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
|
5 min
|
Duration of epidural analgesia
Tijdsspanne: 5 min
|
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
|
5 min
|
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Tijdsspanne: 5 min
|
Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 : On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated? |
5 min
|
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Tijdsspanne: 5 min
|
Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10: On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby? |
5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op color flow Doppler ultrasonography
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen
-
Medical University of ViennaWervingRetinale bloedstroomOostenrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Medical University of ViennaVoltooidDiabetes type IOostenrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Medical University of ViennaVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidDe ziekte van FabryGriekenland
-
Medical University of ViennaWerving
-
Medical University of ViennaWervingGezond | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisOostenrijk