- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126745
Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals
Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study
Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.
The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.
The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who have delivered under epidural analgesia
- Women who have vaginal or caesarean delivery
- Women with the epidural catheter still in place
Exclusion Criteria:
-Women who experience fetal or maternal complications during delivery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes que tiveram uma epidural colocada para trabalho de parto
Podem participar pacientes que tiveram uma epidural colocada para o trabalho de parto.
Os procedimentos do estudo ocorrerão após o parto e antes da remoção do cateter peridural.
|
Doppler ultrasonography
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Prazo: 15 min
|
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
|
15 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Prazo: 5 min
|
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
|
5 min
|
Epidural regimen: questionnaire
Prazo: 5 min
|
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
|
5 min
|
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Prazo: 5 min
|
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
|
5 min
|
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Prazo: 5 min
|
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
|
5 min
|
Number of manual epidural top ups
Prazo: 5 min
|
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
|
5 min
|
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Prazo: 5 min
|
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
|
5 min
|
Duration of epidural analgesia
Prazo: 5 min
|
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
|
5 min
|
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Prazo: 5 min
|
Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 : On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated? |
5 min
|
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Prazo: 5 min
|
Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10: On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby? |
5 min
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em color flow Doppler ultrasonography
-
University of SienaConcluídoPeriodontite Apical | Doença Cardiovascular AteroscleróticaItália
-
NYU Langone HealthRetirado