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Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals

Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study

Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.

The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women who have delivered under epidural analgesia, either with vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women who have delivered under epidural analgesia
  • Women who have vaginal or caesarean delivery
  • Women with the epidural catheter still in place

Exclusion Criteria:

-Women who experience fetal or maternal complications during delivery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que tiveram uma epidural colocada para trabalho de parto
Podem participar pacientes que tiveram uma epidural colocada para o trabalho de parto. Os procedimentos do estudo ocorrerão após o parto e antes da remoção do cateter peridural.
Doppler ultrasonography

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Prazo: 15 min
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
15 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Prazo: 5 min
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
5 min
Epidural regimen: questionnaire
Prazo: 5 min
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
5 min
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Prazo: 5 min
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
5 min
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Prazo: 5 min
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
5 min
Number of manual epidural top ups
Prazo: 5 min
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Prazo: 5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
5 min
Duration of epidural analgesia
Prazo: 5 min
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Prazo: 5 min

Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 :

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated?

5 min
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Prazo: 5 min

Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10:

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby?

5 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em color flow Doppler ultrasonography

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