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Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals

27 luglio 2022 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Assessment of Catheter Flow Direction Using Color Flow Doppler in Labor Epidurals: an Observational Study

Epidural analgesia is commonly used for pain relief in labor and involves placement of a catheter in the epidural space. Failure of epidural analgesia may occur in 12-16% of epidural catheter placements. It is defined as inadequate analgesia after the local anesthetic loading dose, despite use of appropriate dose/concentration of local anesthetic. Failure to provide adequate epidural analgesia is commonly caused by malposition of the epidural catheter. Many factors may influence the position of the tip of the epidural catheter and the resulting spread of local anesthetic into the epidural space, and consequently the quality of analgesia. Previously, X-ray exposure was required to assess catheter position in the epidural space. Recent developments have allowed the anesthesiologist to assess the catheter position at the bedside after its placement, using color flow Doppler ultrasonography.

The investigators will perform an observational study to determine epidural catheter flow direction in the obstetrical population using color flow Doppler ultrasound. Women who have delivered under epidural analgesia, either vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

The investigators aim to determine epidural flow relative to the insertion site, describe the findings and to correlate them with other clinical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women who have delivered under epidural analgesia, either with vaginal or caesarean delivery, will be approached for the study before the epidural catheter is removed.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women who have delivered under epidural analgesia
  • Women who have vaginal or caesarean delivery
  • Women with the epidural catheter still in place

Exclusion Criteria:

-Women who experience fetal or maternal complications during delivery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che avevano un'epidurale posta per il travaglio
Possono partecipare i pazienti che hanno subito un'epidurale per il travaglio. Le procedure dello studio avranno luogo dopo il parto e prima della rimozione del catetere epidurale.
Dispositivo: color flow Doppler ultrasonography
Doppler ultrasonography

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound
Lasso di tempo: 15 min
Visualization of flow relative to the interspace insertion level as assessed by color flow Doppler ultrasound (at insertion level [yes/no], above insertion level [yes/no], below insertion level [yes/no], no visualization of flow in any space).
15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Level of epidural catheter insertion: questionnaire
Lasso di tempo: 5 min
The anesthesiologist will record the intervertebral level at which the epidural was placed: L2-L3, L3-L4
5 min
Epidural regimen: questionnaire
Lasso di tempo: 5 min
Settings for the epidural pump as charted by the anesthesiologist and the nurse.
5 min
Maximum upper sensory block to ice: questionnaire
Lasso di tempo: 5 min
Maximum upper sensory block to ice as charted by the nurse in the electronic charting system
5 min
Any anesthetic intervention for patchy or asymmetric block
Lasso di tempo: 5 min
The anesthetic record will be reviewed for any interventions done.
5 min
Number of manual epidural top ups
Lasso di tempo: 5 min
The number of top ups given by nurses or physicians manually will be recorded from the chart.
5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered
Lasso di tempo: 5 min
Number of PCEA (patient controlled epidural analgesia) boluses delivered will be collected from the chart.
5 min
Duration of epidural analgesia
Lasso di tempo: 5 min
Time of epidural placement to delivery or placement to top up for caesarean delivery.
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 1st stage
Lasso di tempo: 5 min

Quality of analgesia during first stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10 :

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from the start of your epidural until you were fully dilated?
5 min
Quality of analgesia questionnaire - 2nd stage
Lasso di tempo: 5 min

Quality of analgesia during second stage as defined by the patient on a VNRS (verbal numerical rating scale) 0-10:

On a scale from 0-10 (where 0 is not at all and 10 is the best ever), how well did your epidural work from you were fully dilated until the delivery of your baby?
5 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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