Effect of Propolis Nanoparticles on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Mandibular Premolars
2021年12月2日 更新者：Radwa Mohamed Saleh Elaguizy、Cairo University
Effect Of Propolis Nanoparticles Versus Sodium Hypochlorite As Root Canal Irrigant On Postoperative Pain And Bacterial Reduction In Mandibular Premolars With Necrotic Pulps (A Randomized Clinical Trial)
The aim of this study is to clinically compare the intensity of post-operative pain and the amount of bacterial reduction after using 20mg/ml propolis nanoparticles extract solution during chemo-mechanical preparation, versus 2.5% NaOCl, in asymptomatic necrotic mandibular premolars treated in a single visit.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Radwa Mohamed Saleh Elaguizy
- 電話番号：+201091782522
- メール：radwa.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Systematically healthy patient (ASA I,II).
- Age between 20 and 55 years
- Male or female.
- Asymptomatic mandibular premolar teeth diagnosed with pulp necrosis with or without apical periodontitis.
- Radiographic examination using Digora intraoral periapical sensor plate and software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) showing mandibular premolars with (smaller than 3 mm (0-2 mm)) periapical radiolucency.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients having significant systemic disorders. (ASA III or IV).
- History of intolerance to NSAIDS.
Teeth with:
- Immature roots
- Vital pulp tissues.
- Association with swelling.
- Acute peri-apical abscess or acute exacerbation of a chronic abscess.
- Mobility Grade II or III.
- Previously accessed or endodontically treated
- Deep periodontal pockets more than 4 mm
- Vertical root fractures, coronal perforation, calcification, and external or internal root resorptions.
- Patients who could not interpret the NRS.
- Patients with diabetes, immune-compromising, and immunosuppression disease and pregnant women were, also, excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Propolis nanoparticles extract solution
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20 mg/ml propolis nanoparticles in the form of solution prepared from honeybee from various plants.
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アクティブコンパレータ：sodium hypochlorite
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2.5% sodium hypochlorite (household bleaching agent)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後48時間まで
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術後の痛みは、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントのスケールである数値評価尺度 (NRS) チャートを使用して、患者によってマークされます。 4-6: 測定値は「中等度の痛み」を表します 7-10: 測定値は「重度の痛み」を表します
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術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intracanal bacterial load change
時間枠：Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
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The intracanal bacterial load change will be determined using agar culture technique by counting the colony forming units per milliliter (CFUs/mL) before and after root canal preparation.
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Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
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Number of analgesic tablets taken by the patient after endodontic treatment
時間枠：Up to 48 hours postoperative.
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Up to 48 hours postoperative.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。