Effect of Propolis Nanoparticles on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Mandibular Premolars
2021年12月2日 更新者：Radwa Mohamed Saleh Elaguizy、Cairo University
Effect Of Propolis Nanoparticles Versus Sodium Hypochlorite As Root Canal Irrigant On Postoperative Pain And Bacterial Reduction In Mandibular Premolars With Necrotic Pulps (A Randomized Clinical Trial)
The aim of this study is to clinically compare the intensity of post-operative pain and the amount of bacterial reduction after using 20mg/ml propolis nanoparticles extract solution during chemo-mechanical preparation, versus 2.5% NaOCl, in asymptomatic necrotic mandibular premolars treated in a single visit.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Radwa Mohamed Saleh Elaguizy
- 电话号码：+201091782522
- 邮箱：radwa.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Systematically healthy patient (ASA I,II).
- Age between 20 and 55 years
- Male or female.
- Asymptomatic mandibular premolar teeth diagnosed with pulp necrosis with or without apical periodontitis.
- Radiographic examination using Digora intraoral periapical sensor plate and software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) showing mandibular premolars with (smaller than 3 mm (0-2 mm)) periapical radiolucency.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients having significant systemic disorders. (ASA III or IV).
- History of intolerance to NSAIDS.
Teeth with:
- Immature roots
- Vital pulp tissues.
- Association with swelling.
- Acute peri-apical abscess or acute exacerbation of a chronic abscess.
- Mobility Grade II or III.
- Previously accessed or endodontically treated
- Deep periodontal pockets more than 4 mm
- Vertical root fractures, coronal perforation, calcification, and external or internal root resorptions.
- Patients who could not interpret the NRS.
- Patients with diabetes, immune-compromising, and immunosuppression disease and pregnant women were, also, excluded.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Propolis nanoparticles extract solution
|
20 mg/ml propolis nanoparticles in the form of solution prepared from honeybee from various plants.
|
|
有源比较器：sodium hypochlorite
|
2.5% sodium hypochlorite (household bleaching agent)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后 48 小时
|
术后疼痛将由患者使用数字评定量表 (NRS) 图表进行标记，该图表是一个由 0 到 10 之间的数字组成的 11 点量表，其中： 0：读数代表“无痛” 1-3：读数代表“轻度疼痛” 4-6：读数代表“中度疼痛” 7-10：读数代表“重度疼痛”
|
术后 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Intracanal bacterial load change
大体时间：Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
|
The intracanal bacterial load change will be determined using agar culture technique by counting the colony forming units per milliliter (CFUs/mL) before and after root canal preparation.
|
Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
|
|
Number of analgesic tablets taken by the patient after endodontic treatment
大体时间：Up to 48 hours postoperative.
|
Up to 48 hours postoperative.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.