Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Propolis Nanoparticles on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Mandibular Premolars

2. prosince 2021 aktualizováno: Radwa Mohamed Saleh Elaguizy, Cairo University

Effect Of Propolis Nanoparticles Versus Sodium Hypochlorite As Root Canal Irrigant On Postoperative Pain And Bacterial Reduction In Mandibular Premolars With Necrotic Pulps (A Randomized Clinical Trial)

The aim of this study is to clinically compare the intensity of post-operative pain and the amount of bacterial reduction after using 20mg/ml propolis nanoparticles extract solution during chemo-mechanical preparation, versus 2.5% NaOCl, in asymptomatic necrotic mandibular premolars treated in a single visit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Systematically healthy patient (ASA I,II).
  2. Age between 20 and 55 years
  3. Male or female.
  4. Asymptomatic mandibular premolar teeth diagnosed with pulp necrosis with or without apical periodontitis.
  5. Radiographic examination using Digora intraoral periapical sensor plate and software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) showing mandibular premolars with (smaller than 3 mm (0-2 mm)) periapical radiolucency.

Exclusion Criteria:

  1. Medically compromised patients having significant systemic disorders. (ASA III or IV).
  2. History of intolerance to NSAIDS.

  3. Teeth with:

    • Immature roots
    • Vital pulp tissues.
    • Association with swelling.
    • Acute peri-apical abscess or acute exacerbation of a chronic abscess.
    • Mobility Grade II or III.
    • Previously accessed or endodontically treated
    • Deep periodontal pockets more than 4 mm
    • Vertical root fractures, coronal perforation, calcification, and external or internal root resorptions.
  4. Patients who could not interpret the NRS.
  5. Patients with diabetes, immune-compromising, and immunosuppression disease and pregnant women were, also, excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propolis nanoparticles extract solution
Doplněk stravy: Propolis nanoparticles extract solution
20 mg/ml propolis nanoparticles in the form of solution prepared from honeybee from various plants.
Aktivní komparátor: sodium hypochlorite
Lék: sodium hypochlorite
2.5% sodium hypochlorite (household bleaching agent)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: až 48 hodin po operaci
pooperační bolest bude pacientem označena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice skládající se z čísel od 0 do 10, kde: 0: hodnota znamená "žádnou bolest" 1-3: hodnoty představují "mírnou bolest" " 4-6: hodnoty představují "střední bolest" 7-10: hodnoty představují "silnou bolest"
až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracanal bacterial load change
Časové okno: Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
The intracanal bacterial load change will be determined using agar culture technique by counting the colony forming units per milliliter (CFUs/mL) before and after root canal preparation.
Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
Number of analgesic tablets taken by the patient after endodontic treatment
Časové okno: Up to 48 hours postoperative.
Up to 48 hours postoperative.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3-7-1 CairoU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit