Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Propolis Nanoparticles on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Mandibular Premolars

2. desember 2021 oppdatert av: Radwa Mohamed Saleh Elaguizy, Cairo University

Effect Of Propolis Nanoparticles Versus Sodium Hypochlorite As Root Canal Irrigant On Postoperative Pain And Bacterial Reduction In Mandibular Premolars With Necrotic Pulps (A Randomized Clinical Trial)

The aim of this study is to clinically compare the intensity of post-operative pain and the amount of bacterial reduction after using 20mg/ml propolis nanoparticles extract solution during chemo-mechanical preparation, versus 2.5% NaOCl, in asymptomatic necrotic mandibular premolars treated in a single visit.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Systematically healthy patient (ASA I,II).
  2. Age between 20 and 55 years
  3. Male or female.
  4. Asymptomatic mandibular premolar teeth diagnosed with pulp necrosis with or without apical periodontitis.
  5. Radiographic examination using Digora intraoral periapical sensor plate and software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) showing mandibular premolars with (smaller than 3 mm (0-2 mm)) periapical radiolucency.

Exclusion Criteria:

  1. Medically compromised patients having significant systemic disorders. (ASA III or IV).
  2. History of intolerance to NSAIDS.

  3. Teeth with:

    • Immature roots
    • Vital pulp tissues.
    • Association with swelling.
    • Acute peri-apical abscess or acute exacerbation of a chronic abscess.
    • Mobility Grade II or III.
    • Previously accessed or endodontically treated
    • Deep periodontal pockets more than 4 mm
    • Vertical root fractures, coronal perforation, calcification, and external or internal root resorptions.
  4. Patients who could not interpret the NRS.
  5. Patients with diabetes, immune-compromising, and immunosuppression disease and pregnant women were, also, excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis nanoparticles extract solution
Kosttilskudd: Propolis nanoparticles extract solution
20 mg/ml propolis nanoparticles in the form of solution prepared from honeybee from various plants.
Aktiv komparator: sodium hypochlorite
Legemiddel: sodium hypochlorite
2.5% sodium hypochlorite (household bleaching agent)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
postoperativ smerte vil merkes av pasienten ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-diagrammet som er en 11-punkts skala som består av tall fra 0 til 10, hvor: 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte". " 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7-10: avlesninger representerer "alvorlige smerter"
opptil 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracanal bacterial load change
Tidsramme: Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
The intracanal bacterial load change will be determined using agar culture technique by counting the colony forming units per milliliter (CFUs/mL) before and after root canal preparation.
Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
Number of analgesic tablets taken by the patient after endodontic treatment
Tidsramme: Up to 48 hours postoperative.
Up to 48 hours postoperative.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO 3-7-1 CairoU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nekrotisk Pulp

Kliniske studier på Propolis nanoparticles extract solution

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere