Effect of Propolis Nanoparticles on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Mandibular Premolars
2 декабря 2021 г. обновлено: Radwa Mohamed Saleh Elaguizy, Cairo University
Effect Of Propolis Nanoparticles Versus Sodium Hypochlorite As Root Canal Irrigant On Postoperative Pain And Bacterial Reduction In Mandibular Premolars With Necrotic Pulps (A Randomized Clinical Trial)
The aim of this study is to clinically compare the intensity of post-operative pain and the amount of bacterial reduction after using 20mg/ml propolis nanoparticles extract solution during chemo-mechanical preparation, versus 2.5% NaOCl, in asymptomatic necrotic mandibular premolars treated in a single visit.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Radwa Mohamed Saleh Elaguizy
- Номер телефона: +201091782522
- Электронная почта: radwa.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Systematically healthy patient (ASA I,II).
- Age between 20 and 55 years
- Male or female.
- Asymptomatic mandibular premolar teeth diagnosed with pulp necrosis with or without apical periodontitis.
- Radiographic examination using Digora intraoral periapical sensor plate and software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) showing mandibular premolars with (smaller than 3 mm (0-2 mm)) periapical radiolucency.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients having significant systemic disorders. (ASA III or IV).
- History of intolerance to NSAIDS.
Teeth with:
- Immature roots
- Vital pulp tissues.
- Association with swelling.
- Acute peri-apical abscess or acute exacerbation of a chronic abscess.
- Mobility Grade II or III.
- Previously accessed or endodontically treated
- Deep periodontal pockets more than 4 mm
- Vertical root fractures, coronal perforation, calcification, and external or internal root resorptions.
- Patients who could not interpret the NRS.
- Patients with diabetes, immune-compromising, and immunosuppression disease and pregnant women were, also, excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Propolis nanoparticles extract solution
|
20 mg/ml propolis nanoparticles in the form of solution prepared from honeybee from various plants.
|
|
Активный компаратор: sodium hypochlorite
|
2.5% sodium hypochlorite (household bleaching agent)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
послеоперационная боль будет отмечена пациентом с помощью диаграммы числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из чисел от 0 до 10, где: 0: показания представляют «нет боли» 1-3: показания представляют «умеренную боль» " 4-6: показания соответствуют "умеренной боли" 7-10: показания соответствуют "сильной боли"
|
до 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intracanal bacterial load change
Временное ограничение: Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
|
The intracanal bacterial load change will be determined using agar culture technique by counting the colony forming units per milliliter (CFUs/mL) before and after root canal preparation.
|
Throughout the chemo-mechanical preparation of the canal.
|
|
Number of analgesic tablets taken by the patient after endodontic treatment
Временное ограничение: Up to 48 hours postoperative.
|
Up to 48 hours postoperative.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3-7-1 CairoU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .