テクリスタマブの単一患者への事前承認アクセス要求 (JNJ-64007957)
2025年12月8日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
医師による治療のための Teclistamab (JNJ-64007957) の事前承認アクセス (PAA) Single Patient Request (SPR) TREATMENT GUIDELINES
再発または難治性の多発性骨髄腫におけるテクリスタマブの事前承認アクセス。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
-再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）があり、最後の治療後の疾患進行の証拠がある必要があります。
地域の標準治療として利用可能なすべての治療オプションを使い果たしている必要があります (例.
プロテアソーム阻害剤 [PI]、免疫調節イミド薬 [IMID]、抗 CD38 モノクローナル抗体 [mAb]、Exportin 1 [XPO1] および B 細胞成熟抗原 [BCMA] を標的とする治療法）。
-この設定でのテクリスタマブまたは他の薬を使用した臨床試験に適格であってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。