Einzelpatientenanfrage für Zugang zur Vorabgenehmigung für Teclistamab (JNJ-64007957)
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
PRE-APPROVAL ACCESS (PAA) Single Patient Request (SPR) BEHANDLUNGSRICHTLINIEN für Teclistamab (JNJ-64007957) zur Verwendung durch behandelnde Ärzte
Teclistamab vor der Zulassung Zugang bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Muss ein rezidiviertes / refraktäres multiples Myelom (RRMM) haben und Anzeichen einer Krankheitsprogression nach der letzten Therapie haben.
Muss alle verfügbaren Behandlungsoptionen ausgeschöpft haben, die als lokaler Standard verfügbar sind (Beispiel.
Proteasom-Inhibitoren [PIs], immunmodulatorische Imid-Medikamente [IMIDs], monoklonale Anti-CD38-Antikörper [mAbs] und Therapien, die auf Exportin 1 [XPO1] und B-Zell-Reifungsantigen [BCMA] abzielen).
Darf nicht für eine klinische Studie mit Teclistamab oder anderen Arzneimitteln in diesem Umfeld in Frage kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- CR108846
- 64007957PTL4001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
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