Teclistamab 的预批准访问单个患者请求 (JNJ-64007957)
2022年8月15日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
用于治疗医师使用的 Teclistamab (JNJ-64007957) 的预批准访问 (PAA) 单一患者请求 (SPR) 治疗指南
Teclistamab 预批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
必须患有复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 并且在上次治疗后有疾病进展的证据。
必须用尽所有可用的治疗方案作为当地护理标准（例如
蛋白酶体抑制剂 [PIs]、免疫调节酰亚胺药物 [IMIDs]、抗 CD38 单克隆抗体 [mAbs] 和靶向输出蛋白 1 [XPO1] 和 B 细胞成熟抗原 [BCMA] 的疗法）。
在这种情况下不得有资格使用 teclistamab 或其他药物进行临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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