Teclistamab(JNJ-64007957)에 대한 사전 승인 액세스 단일 환자 요청
2025년 12월 8일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
Teclistamab(JNJ-64007957) 치료를 위한 의사용 사전 승인 액세스(PAA) 단일 환자 요청(SPR) 치료 지침
재발성 또는 불응성 다발성 골수종에서 Teclistamab 사전 승인 접근.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM)이 있어야 하고 마지막 치료 후 질병 진행의 증거가 있어야 합니다.
지역 표준 치료(예:
프로테아좀 억제제[PI], 면역 조절 이미드 약물[IMID], 항 CD38 단클론 항체[mAbs] 및 Exportin 1[XPO1] 및 B 세포 성숙 항원[BCMA]을 표적으로 하는 치료법).
이 환경에서 teclistamab 또는 기타 의약품을 사용한 임상 시험에 자격이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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