Richiesta di accesso per singolo paziente prima dell'approvazione per Teclistamab (JNJ-64007957)
8 dicembre 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
ACCESSO PRE-APPROVAZIONE (PAA) Richiesta di un singolo paziente (SPR) LINEE GUIDA PER IL TRATTAMENTO per Teclistamab (JNJ-64007957) per uso medico curante
Accesso pre-approvazione di Teclistamab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Deve avere un mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM) e avere evidenza di progressione della malattia dopo l'ultima terapia.
Deve aver esaurito tutte le opzioni terapeutiche disponibili accessibili come standard di cura locale (esempio.
inibitori del proteasoma [PI], farmaci immunomodulatori immidici [IMID], anticorpi monoclonali anti CD38 [mAbs] e terapie mirate all'exportina 1 [XPO1] e all'antigene di maturazione delle cellule B [BCMA]).
Non deve essere idoneo per una sperimentazione clinica con teclistamab o altri medicinali in questa impostazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108846
- 64007957PTL4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .