Solicitação de paciente único de acesso pré-aprovado para Teclistamab (JNJ-64007957)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
ACESSO PRÉ-APROVAÇÃO (PAA) Solicitação de paciente único (SPR) DIRETRIZES DE TRATAMENTO para Teclistamab (JNJ-64007957) para uso médico
Acesso pré-aprovação de teclistamab em mieloma múltiplo recidivante ou refratário.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Deve ter mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM) e ter evidência de progressão da doença após a última terapia.
Deve ter esgotado todas as opções de tratamento disponíveis como padrão de atendimento local (exemplo.
inibidores de proteassoma [PIs], drogas imida imunomoduladoras [IMIDs], anticorpos monoclonais anti CD38 [mAbs] e terapias direcionadas à Exportina 1 [XPO1] e antígeno de maturação de células B [BCMA]).
Não deve ser elegível para um ensaio clínico com teclistamab ou outros medicamentos neste cenário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- CR108846
- 64007957PTL4001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
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