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Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema

2022年4月11日 更新者：University Hospital, Montpellier

The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study

The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).

Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.

The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population corresponds to patients with primary or secondary lymphedema receiving intensive decongestant treatment at the Montpellier University Hospital. Patients must be of legal age and have unilateral stage 2 or 3 lymphedema.

説明

Inclusion criteria:

  • Adult with unilateral lower limb lymphoedema
  • Stage 2 or 3 lymphoedema
  • 1st intensive decongestant treatment
  • Ability to sit on a cycloergometer

Exclusion criteria:

  • Severe cardiac disease
  • Infectious dermoepidermitis
  • Bandage unbearable for the patient

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perimetry of the affected limb
時間枠：day 1
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
day 1
Perimetry of the affected limb
時間枠：Day 2
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
Day 2
Volumetry of the affected limb
時間枠：day 1
the volume is calculated using computer software.
day 1
Volumetry of the affected limb
時間枠：Day 2
the volume is calculated using computer software.
Day 2

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life questionnaire
時間枠：day 1
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
day 1
Quality of life questionnaire
時間枠：one month later
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
one month later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：nicolas Erdocio, student、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月11日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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