- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169086
Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema
The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study
The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).
Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.
The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
- Adult with unilateral lower limb lymphoedema
- Stage 2 or 3 lymphoedema
- 1st intensive decongestant treatment
- Ability to sit on a cycloergometer
Exclusion criteria:
- Severe cardiac disease
- Infectious dermoepidermitis
- Bandage unbearable for the patient
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perimetry of the affected limb
기간: day 1
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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day 1
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Perimetry of the affected limb
기간: Day 2
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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Day 2
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Volumetry of the affected limb
기간: day 1
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the volume is calculated using computer software.
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day 1
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Volumetry of the affected limb
기간: Day 2
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the volume is calculated using computer software.
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Day 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of life questionnaire
기간: day 1
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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day 1
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Quality of life questionnaire
기간: one month later
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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one month later
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nicolas Erdocio, student, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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