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Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema

2022年4月11日 更新者:University Hospital, Montpellier

The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study

The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).

Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.

The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population corresponds to patients with primary or secondary lymphedema receiving intensive decongestant treatment at the Montpellier University Hospital. Patients must be of legal age and have unilateral stage 2 or 3 lymphedema.

描述

Inclusion criteria:

  • Adult with unilateral lower limb lymphoedema
  • Stage 2 or 3 lymphoedema
  • 1st intensive decongestant treatment
  • Ability to sit on a cycloergometer

Exclusion criteria:

  • Severe cardiac disease
  • Infectious dermoepidermitis
  • Bandage unbearable for the patient

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Perimetry of the affected limb
大体时间:day 1
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
day 1
Perimetry of the affected limb
大体时间:Day 2
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
Day 2
Volumetry of the affected limb
大体时间:day 1
the volume is calculated using computer software.
day 1
Volumetry of the affected limb
大体时间:Day 2
the volume is calculated using computer software.
Day 2

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of life questionnaire
大体时间:day 1
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
day 1
Quality of life questionnaire
大体时间:one month later
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
one month later

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:nicolas Erdocio, student、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月22日

首次发布 (实际的)

2021年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月11日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL21_0620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

NC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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