- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05169086
Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema
The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study
The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).
Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.
The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Adult with unilateral lower limb lymphoedema
- Stage 2 or 3 lymphoedema
- 1st intensive decongestant treatment
- Ability to sit on a cycloergometer
Exclusion criteria:
- Severe cardiac disease
- Infectious dermoepidermitis
- Bandage unbearable for the patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perimetry of the affected limb
Zeitfenster: day 1
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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day 1
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Perimetry of the affected limb
Zeitfenster: Day 2
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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Day 2
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Volumetry of the affected limb
Zeitfenster: day 1
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the volume is calculated using computer software.
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day 1
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Volumetry of the affected limb
Zeitfenster: Day 2
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the volume is calculated using computer software.
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Day 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of life questionnaire
Zeitfenster: day 1
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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day 1
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Quality of life questionnaire
Zeitfenster: one month later
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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one month later
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: nicolas Erdocio, student, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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