Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema
11 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study
The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).
Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.
The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population corresponds to patients with primary or secondary lymphedema receiving intensive decongestant treatment at the Montpellier University Hospital.
Patients must be of legal age and have unilateral stage 2 or 3 lymphedema.
Descripción
Inclusion criteria:
- Adult with unilateral lower limb lymphoedema
- Stage 2 or 3 lymphoedema
- 1st intensive decongestant treatment
- Ability to sit on a cycloergometer
Exclusion criteria:
- Severe cardiac disease
- Infectious dermoepidermitis
- Bandage unbearable for the patient
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perimetry of the affected limb
Periodo de tiempo: day 1
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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day 1
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Perimetry of the affected limb
Periodo de tiempo: Day 2
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The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
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Day 2
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Volumetry of the affected limb
Periodo de tiempo: day 1
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the volume is calculated using computer software.
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day 1
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Volumetry of the affected limb
Periodo de tiempo: Day 2
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the volume is calculated using computer software.
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Day 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life questionnaire
Periodo de tiempo: day 1
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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day 1
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Quality of life questionnaire
Periodo de tiempo: one month later
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The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
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one month later
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicolas Erdocio, student, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
NC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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