Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema

11 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study

The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).

Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.

The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population corresponds to patients with primary or secondary lymphedema receiving intensive decongestant treatment at the Montpellier University Hospital. Patients must be of legal age and have unilateral stage 2 or 3 lymphedema.

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Adult with unilateral lower limb lymphoedema
  • Stage 2 or 3 lymphoedema
  • 1st intensive decongestant treatment
  • Ability to sit on a cycloergometer

Exclusion criteria:

  • Severe cardiac disease
  • Infectious dermoepidermitis
  • Bandage unbearable for the patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perimetry of the affected limb
Tidsram: day 1
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
day 1
Perimetry of the affected limb
Tidsram: Day 2
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
Day 2
Volumetry of the affected limb
Tidsram: day 1
the volume is calculated using computer software.
day 1
Volumetry of the affected limb
Tidsram: Day 2
the volume is calculated using computer software.
Day 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life questionnaire
Tidsram: day 1
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
day 1
Quality of life questionnaire
Tidsram: one month later
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
one month later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: nicolas Erdocio, student, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera