Comparison of Two Types of Bandages in the Treatment of Lymphoedema
11 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
The Effectiveness of the Elastic Component of the Multilayer Bandage in the Treatment of Patients With Lymphedema at the University Hospital of Montpellier : a Randomised Clinical Study
The study is a cohort study of patients at the University Hospital during the first two days of intensive treatment. The patients are randomly divided into two groups (N=10).
Throughout the study, group A is treated with the multilayer elastic bandage while group B is bandaged with contention only. The bandages were applied on the first and second day and were maintained in place. The bandages were applied on the first and second day and were maintained for 24 hours. All patients performed 30 minutes of physical activity in the bandage on both days.
The evaluation is based on the volumetric difference, skin quality and quality of life of these patients
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population corresponds to patients with primary or secondary lymphedema receiving intensive decongestant treatment at the Montpellier University Hospital.
Patients must be of legal age and have unilateral stage 2 or 3 lymphedema.
Descrizione
Inclusion criteria:
- Adult with unilateral lower limb lymphoedema
- Stage 2 or 3 lymphoedema
- 1st intensive decongestant treatment
- Ability to sit on a cycloergometer
Exclusion criteria:
- Severe cardiac disease
- Infectious dermoepidermitis
- Bandage unbearable for the patient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perimetry of the affected limb
Lasso di tempo: day 1
|
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
|
day 1
|
|
Perimetry of the affected limb
Lasso di tempo: Day 2
|
The physiotherapist measures the perimeter of the limb with a tape measure
|
Day 2
|
|
Volumetry of the affected limb
Lasso di tempo: day 1
|
the volume is calculated using computer software.
|
day 1
|
|
Volumetry of the affected limb
Lasso di tempo: Day 2
|
the volume is calculated using computer software.
|
Day 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire
Lasso di tempo: day 1
|
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
|
day 1
|
|
Quality of life questionnaire
Lasso di tempo: one month later
|
The patient completes the Lymphoedema Quality of Life Questionnaire (LYMQUOL leg) on admission to the ward and by email one month later
|
one month later
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nicolas Erdocio, student, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .