新型コロナウイルス感染症後の後遺症を持つ患者における呼吸理学療法と神経リハビリテーション。
2022年6月23日 更新者：JORGE VELAZQUEZ SAORNIL、Universidad Católica de Ávila
新型コロナウイルス感染症患者における理学療法の呼吸器および神経リハビリテーション治療プロトコルの有効性。
目的は、呼吸困難を軽減し、運動能力を高め、肺活量と呼吸筋力を高めることです。
肺活量と呼吸筋力。 嗅覚と味覚の感受性を高めることに加えて、これらの感覚の低下と食欲に伴う感覚との間に関係があるかどうか、またSARS-CoV-2後の患者の食欲が正常化したかどうかを観察する。 これは、対照群を用いたランダム化盲検実験研究であり、募集されたサンプルは30人の患者であり、年齢範囲は19～42歳で、ボルグ法を改変した肺活量測定の評価を実施した。呼吸困難スケール、シンガポール医学研究評議会 (MMRC)、シンガポール嗅覚味覚アンケート (SSTQ)、および毎週の嗅覚味覚アンケートを修正しました。
味のアンケート。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ávila、スペイン、05005
- Universidad Católica de Ávila
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層は18歳から42歳まで。
- Covid-19後の呼吸器系後遺症のある患者。
- 新型コロナウイルス感染症後の嗅覚と味覚の後遺症を持つ患者。
除外基準:
- 18歳未満。
- 42歳以上。
- Covid-19と診断されていない患者（PCR陽性）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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有酸素運動に基づく呼吸療法と呼吸困難を軽減し運動能力を高めるための筋肉組織の治療、新型コロナウイルス感染症後の被験者の感受性を高めるための嗅覚と味覚に焦点を当てた神経リハビリテーション治療。
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実験的：呼吸器治療
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有酸素運動に基づく呼吸療法と呼吸困難を軽減し運動能力を高めるための筋肉組織の治療、新型コロナウイルス感染症後の被験者の感受性を高めるための嗅覚と味覚に焦点を当てた神経リハビリテーション治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリーの評価。
時間枠：1年
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修正されたボルグ呼吸困難スケール（最大下運動中に患者によって報告された呼吸困難を測定するために使用される0、最小から10の最大評価数値スコア。6分間の歩行テスト中に定期的に実施されます）
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1年
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匂いと味
時間枠：1週間
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匂いと味のアンケート、最高点（最大定員）40点。
最小0
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Wang TJ, Chau B, Lui M, Lam GT, Lin N, Humbert S. Physical Medicine and Rehabilitation and Pulmonary Rehabilitation for COVID-19. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Sep;99(9):769-774. doi: 10.1097/PHM.0000000000001505.
- Lu Y, Li X, Geng D, Mei N, Wu PY, Huang CC, Jia T, Zhao Y, Wang D, Xiao A, Yin B. Cerebral Micro-Structural Changes in COVID-19 Patients - An MRI-based 3-month Follow-up Study. EClinicalMedicine. 2020 Aug;25:100484. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100484. Epub 2020 Aug 3.
- Alawna M, Amro M, Mohamed AA. Aerobic exercises recommendations and specifications for patients with COVID-19: a systematic review. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(24):13049-13055. doi: 10.26355/eurrev_202012_24211.
- Damm M, Pikart LK, Reimann H, Burkert S, Goktas O, Haxel B, Frey S, Charalampakis I, Beule A, Renner B, Hummel T, Huttenbrink KB. Olfactory training is helpful in postinfectious olfactory loss: a randomized, controlled, multicenter study. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):826-31. doi: 10.1002/lary.24340. Epub 2013 Sep 19.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月17日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14/01/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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