Fisioterapia Respiratória e Neurorreabilitação em Pacientes com Sequelas Pós-covid19.
23 de junho de 2022 atualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Eficácia de um protocolo de tratamento fisioterapêutico respiratório e de neurorreabilitação em pacientes com COVID-19.
Os objetivos são reduzir a dispneia, aumentar a capacidade de esforço, aumentar a capacidade vital e a força muscular respiratória.
capacidade vital e força muscular respiratória. Além de aumentar a sensibilidade do olfato e paladar, observar se há relação entre a diminuição desses sentidos com os sentidos com apetite e se o apetite normalizou em pacientes pós-SARS-CoV-2. Trata-se de um estudo experimental randomizado e cego com grupo controle onde a amostra recrutada será de 30 pacientes, com variação de 30 pacientes, com faixa etária de 19 a 42 anos, onde realizaram avaliação de espirometria, Borg modificado escalas de dispneia e Medical Research Council modificado (MMRC), Singapure (MMRC), Singapore Smell and Palate Questionnaire (SSTQ) e questionário semanal sobre olfato e paladar.
questionário de gosto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ávila, Espanha, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária entre 18 e 42 anos.
- pacientes com sequelas respiratórias pós Covid-19.
- pacientes com sequelas de olfato e paladar pós Covid-19.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Mais de 42 anos.
- Pacientes não diagnosticados com Covid-19 (PCR positivo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Tratamento respiratório baseado em exercícios aeróbicos e tratamento da musculatura para reduzir a dispneia e aumentar a capacidade de esforço, tratamento neurorreabilitador com foco no olfato e paladar para no olfato e paladar para aumentar a sensibilidade em indivíduos pós Covid-19.
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Experimental: tratamento respiratório
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Tratamento respiratório baseado em exercícios aeróbicos e tratamento da musculatura para reduzir a dispneia e aumentar a capacidade de esforço, tratamento neurorreabilitador com foco no olfato e paladar para no olfato e paladar para aumentar a sensibilidade em indivíduos pós Covid-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da espirometria.
Prazo: 1 ano
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escalas modificadas de dispneia de Borg (0, mínimo a 10 pontuação numérica máxima usada para medir a dispneia conforme relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é rotineiramente administrada durante o teste de caminhada de seis minutos)
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1 ano
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cheiro e gosto
Prazo: 1 semana
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questionário de olfato e paladar, pontuação máxima (capacidade máxima) 40 pontos.
0 mínimo
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Wang TJ, Chau B, Lui M, Lam GT, Lin N, Humbert S. Physical Medicine and Rehabilitation and Pulmonary Rehabilitation for COVID-19. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Sep;99(9):769-774. doi: 10.1097/PHM.0000000000001505.
- Lu Y, Li X, Geng D, Mei N, Wu PY, Huang CC, Jia T, Zhao Y, Wang D, Xiao A, Yin B. Cerebral Micro-Structural Changes in COVID-19 Patients - An MRI-based 3-month Follow-up Study. EClinicalMedicine. 2020 Aug;25:100484. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100484. Epub 2020 Aug 3.
- Alawna M, Amro M, Mohamed AA. Aerobic exercises recommendations and specifications for patients with COVID-19: a systematic review. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(24):13049-13055. doi: 10.26355/eurrev_202012_24211.
- Damm M, Pikart LK, Reimann H, Burkert S, Goktas O, Haxel B, Frey S, Charalampakis I, Beule A, Renner B, Hummel T, Huttenbrink KB. Olfactory training is helpful in postinfectious olfactory loss: a randomized, controlled, multicenter study. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):826-31. doi: 10.1002/lary.24340. Epub 2013 Sep 19.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/01/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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