- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05195099
Atemphysiotherapie und Neurorehabilitation bei Patienten mit Post-Covid19-Folgen.
Wirksamkeit eines physiotherapeutischen Atemwegs- und Neurorehabilitationsbehandlungsprotokolls bei Patienten mit COVID-19.
Die Ziele bestehen darin, Atemnot zu reduzieren, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern, die Vitalkapazität und die Kraft der Atemmuskulatur zu steigern.
Vitalkapazität und Atemmuskelkraft. Zusätzlich zur Steigerung der Geruchs- und Geschmackswahrnehmung sollte beobachtet werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Abnahme dieser Sinne und der Wahrnehmung des Appetits besteht und ob sich der Appetit bei Post-SARS-CoV-2-Patienten normalisiert hat. Es handelt sich um eine randomisierte und verblindete experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe, in der die rekrutierte Stichprobe aus 30 Patienten mit einer Altersspanne von 19 bis 42 Jahren besteht, in der eine Bewertung der Spirometrie, modifiziertes Borg, durchgeführt wurde Dyspnoe-Skalen und modifizierter Medical Research Council (MMRC), Singapur (MMRC), Singapore Smell and Taste Questionnaire (SSTQ) und wöchentlicher Geruchs- und Geschmacksfragebogen.
Geschmacksfragebogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 18 und 42 Jahren.
- Patienten mit respiratorischen Folgeerscheinungen nach Covid-19.
- Patienten mit Geruchs- und Geschmacksfolgen nach Covid-19.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt.
- Über 42 Jahre alt.
- Patienten, bei denen kein Covid-19 diagnostiziert wurde (PCR-positiv).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Atemwegsbehandlung basierend auf Aerobic-Übungen und Behandlung der Muskulatur zur Reduzierung von Atemnot und Steigerung der Belastbarkeit, neurorehabilitative Behandlung mit Schwerpunkt auf dem Geruchs- und Geschmackssinn sowie auf dem Geruchs- und Geschmackssinn zur Erhöhung der Empfindlichkeit bei Personen nach Covid-19.
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Experimental: Atemwegsbehandlung
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Atemwegsbehandlung basierend auf Aerobic-Übungen und Behandlung der Muskulatur zur Reduzierung von Atemnot und Steigerung der Belastbarkeit, neurorehabilitative Behandlung mit Schwerpunkt auf dem Geruchs- und Geschmackssinn sowie auf dem Geruchs- und Geschmackssinn zur Erhöhung der Empfindlichkeit bei Personen nach Covid-19.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Spirometrie.
Zeitfenster: 1 Jahr
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modifizierte Borg-Dyspnoe-Skalen (0, minimal bis 10 maximal bewerteter numerischer Score zur Messung der Dyspnoe, wie sie vom Patienten während submaximaler Belastung angegeben wird und routinemäßig während des Sechs-Minuten-Gehtests verabreicht wird)
|
1 Jahr
|
|
Geruch und Geschmack
Zeitfenster: 1 Woche
|
Geruchs- und Geschmacksfragebogen, maximale Punktzahl (maximale Kapazität) 40 Punkte.
Mindestens 0
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Wang TJ, Chau B, Lui M, Lam GT, Lin N, Humbert S. Physical Medicine and Rehabilitation and Pulmonary Rehabilitation for COVID-19. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Sep;99(9):769-774. doi: 10.1097/PHM.0000000000001505.
- Lu Y, Li X, Geng D, Mei N, Wu PY, Huang CC, Jia T, Zhao Y, Wang D, Xiao A, Yin B. Cerebral Micro-Structural Changes in COVID-19 Patients - An MRI-based 3-month Follow-up Study. EClinicalMedicine. 2020 Aug;25:100484. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100484. Epub 2020 Aug 3.
- Alawna M, Amro M, Mohamed AA. Aerobic exercises recommendations and specifications for patients with COVID-19: a systematic review. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Dec;24(24):13049-13055. doi: 10.26355/eurrev_202012_24211.
- Damm M, Pikart LK, Reimann H, Burkert S, Goktas O, Haxel B, Frey S, Charalampakis I, Beule A, Renner B, Hummel T, Huttenbrink KB. Olfactory training is helpful in postinfectious olfactory loss: a randomized, controlled, multicenter study. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):826-31. doi: 10.1002/lary.24340. Epub 2013 Sep 19.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 14/01/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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