タムスロシン補助による尿管アクセス シース挿入
2022年1月9日 更新者：Sundaram Palaniappan、Sengkang General Hospital
尿管鏡検査中の薬物による尿管アクセスシースの展開の促進: 1週間の術前タムスロシンの影響
目的は、腎結石症に対する一次逆行性腎内手術において、術前タムスロシンの 1 週間投与により尿管アクセス シースの挿入が容易になるかどうかを研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 逆行性腎内手術を受ける腎結石
除外基準:
- タムスロシンや他のアルファ遮断薬を定期的に服用していない
- 尿管狭窄
- 尿管結石の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タムスロシンを1週間服用
タムスロシン錠400mcgを1晩1回1週間服用
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タムスロシンを1週間服用
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介入なし：追加の薬はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿管アクセスシースの上部尿管（透視検査では仙腸関節のレベルより上）への挿入に成功
時間枠：動作中に
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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尿管アクセスシース除去後の尿管損傷の程度
時間枠：動作中に
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動作中に
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術後の合併症
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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追加の手続きが必要な場合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月9日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月9日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/2156
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。