- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05197088
Tamsulosin 보조 요관 접근 칼집 삽입
2026년 9월 25일 업데이트: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital
요관경 검사 중 약물 촉진 요관 접근 칼집 배치: 수술 전 Tamsulosin 1주일의 영향
Aim is to study if 1 week of pre operative tamsulosin would enable easier insertion of ureteral access sheath in primary retrograde intrarenal surgery for renal stone disease
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Singapore, 싱가포르
- Sengkang General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- renal stone undergoing retrograde intrarenal surgery
Exclusion Criteria:
- not on tamsulosin or other alpha blockers regularly
- ureteral stricture
- concurrent ureteric stone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 추가 약물 없음
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실험적: 1 week of tamsulosin
1 week of tamsulosin tablet 400mcg once a night |
1 week of tamsulosin |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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number of patients with successful insertion of ureteral access sheath to the upper ureter (above the level of SI joint on fluoroscopy)
기간: during operation
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during operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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돌 무료 요금
기간: 3 개월
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3 개월
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요관 접근 칼집 제거 후 요관 손상 등급
기간: 작동 중
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작동 중
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수술 후 합병증
기간: 3 개월
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3 개월
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추가 절차 필요
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/2156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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