Inserção de bainha de acesso ureteral assistido por tansulosina
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital
Implantação da bainha de acesso ureteral facilitada por medicamentos durante a ureteroscopia: o impacto de uma semana de tansulosina pré-operatória
O objetivo é estudar se 1 semana de tansulosina pré-operatória permitiria uma inserção mais fácil da bainha de acesso ureteral na cirurgia intrarrenal retrógrada primária para litíase renal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculo renal submetido a cirurgia intrarrenal retrógrada
Critério de exclusão:
- não toma tansulosina ou outros bloqueadores alfa regularmente
- estenose ureteral
- pedra ureteral concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1 semana de tansulosina
1 semana de comprimido de tansulosina 400mcg uma vez por noite
|
1 semana de tansulosina
|
|
Sem intervenção: sem medicação adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
inserção bem-sucedida da bainha de acesso ureteral ao ureter superior (acima do nível da articulação SI na fluoroscopia)
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
grau de lesão ureteral após a remoção da bainha de acesso ureteral
Prazo: durante a operação
|
durante a operação
|
|
complicações pós operatórias
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
necessidade de procedimentos adicionais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
9 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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