Inserção de bainha de acesso ureteral assistido por tansulosina
25 de setembro de 2026 atualizado por: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital
Implantação da bainha de acesso ureteral facilitada por medicamentos durante a ureteroscopia: o impacto de uma semana de tansulosina pré-operatória
Aim is to study if 1 week of pre operative tamsulosin would enable easier insertion of ureteral access sheath in primary retrograde intrarenal surgery for renal stone disease
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Sengkang General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- renal stone undergoing retrograde intrarenal surgery
Exclusion Criteria:
- not on tamsulosin or other alpha blockers regularly
- ureteral stricture
- concurrent ureteric stone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: sem medicação adicional
|
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|
Experimental: 1 week of tamsulosin
1 week of tamsulosin tablet 400mcg once a night |
1 week of tamsulosin |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
number of patients with successful insertion of ureteral access sheath to the upper ureter (above the level of SI joint on fluoroscopy)
Prazo: during operation
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during operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
grau de lesão ureteral após a remoção da bainha de acesso ureteral
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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|
complicações pós operatórias
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
necessidade de procedimentos adicionais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Nefrolitíase
- Urolitíase
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Amidas
- Derivados de benzeno
- Benzenésulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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