Inserimento della guaina per accesso ureterale assistito da tamsulosina
9 gennaio 2022 aggiornato da: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital
Dispiegamento della guaina di accesso ureterale facilitato dai farmaci durante l'ureteroscopia: l'impatto di una settimana di tamsulosina preoperatoria
L'obiettivo è studiare se 1 settimana di tamsulosina preoperatoria consentirebbe un più facile inserimento della guaina di accesso ureterale nella chirurgia intrarenale retrograda primaria per calcoli renali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calcoli renali sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda
Criteri di esclusione:
- non su tamsulosin o altri alfa-bloccanti regolarmente
- stenosi ureterale
- concomitante calcolo ureterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 settimana di tamsulosina
1 settimana di compresse di tamsulosina 400 mcg una volta a notte
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1 settimana di tamsulosina
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Nessun intervento: nessun farmaco aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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inserimento riuscito della guaina di accesso ureterale all'uretere superiore (sopra il livello dell'articolazione sacroiliaca in fluoroscopia)
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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grado di lesione ureterale dopo la rimozione della guaina di accesso ureterale
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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complicanze post operatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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necessità di ulteriori procedure
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
9 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/2156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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