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Tamsulosin-unterstütztes Einführen der Ureterzugangsschleuse

9. Januar 2022 aktualisiert von: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital

Medikamente erleichterten den Einsatz der Ureterzugangsschleuse während der Ureteroskopie: die Auswirkungen einer Woche präoperativer Tamsulosin-Behandlung

Ziel ist es zu untersuchen, ob eine einwöchige präoperative Behandlung mit Tamsulosin ein einfacheres Einführen der Harnleiter-Zugangsschleuse bei der primären retrograden intrarenalen Operation bei Nierensteinerkrankungen ermöglichen würde

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenstein, der sich einer retrograden intrarenalen Operation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • nicht regelmäßig Tamsulosin oder andere Alphablocker einnehmen
  • Harnleiterstriktur
  • gleichzeitiger Harnleiterstein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Woche Tamsulosin
1 Woche Tamsulosin-Tablette 400 µg einmal pro Nacht
Arzneimittel: Tamsulosin
1 Woche Tamsulosin
Kein Eingriff: keine zusätzlichen Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Einführung der Harnleiter-Zugangshülse in den oberen Harnleiter (oberhalb der Höhe des SI-Gelenks bei Durchleuchtung)
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
steinfreier Tarif
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Grad der Harnleiterverletzung nach Entfernung der Harnleiter-Zugangshülle
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bedarf an zusätzlichen Verfahren
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sengkang General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/2156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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