- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197088
Tamsulosin-assistert innføring av uretertilgangshylster
9. januar 2022 oppdatert av: Sundaram Palaniappan, Sengkang General Hospital
Medisinering forenklet utplassering av uretertilgangshylster under ureteroskopi: virkningen av en uke med preoperativ tamsulosin
Målet er å undersøke om 1 uke med preoperativ tamsulosin ville muliggjøre enklere innsetting av ureteral tilgangsskjede ved primær retrograd intrarenal kirurgi for nyresteinsykdom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyrestein som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ikke på tamsulosin eller andre alfablokkere regelmessig
- ureterforsnævring
- samtidig ureterisk stein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 uke med tamsulosin
1 uke tamsulosin tablett 400mcg en gang om natten
|
1 uke med tamsulosin
|
Ingen inngripen: ingen ekstra medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vellykket innsetting av ureteral tilgangshylse til øvre ureter (over nivået av SI-leddet ved fluoroskopi)
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
steinfri takst
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
grad av ureterisk skade etter fjerning av ureteral access sheath
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
behov for ytterligere prosedyrer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
9. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/2156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urolithiasis
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Catalysis SLFullførtNyreberegning | Nyreskade | Urolithiasis | Ureterkalkuli | Ureterobstruksjon | Nyresykdom | Nyrestein | Ureterskade | Nyreskade | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Urolithiasis; Nedre urinveierNicaragua
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyreberegning | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Nyrestein | Nefrolitiasis, kalsiumoksalat | Oksaluri | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Oksalat UrolithiasisForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtUrolithiasis og aldring | Renal Calcul og metabolske sykdommer | Urolithiasis og osteoporoseBrasil
-
EULIS Colloborative Research Working GroupUkjentNyreberegning | Nefrolitiasis | Pasientens etterlevelse | Kalsiumoksalat Urolithiasis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringSunn | Nyreberegning | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Nyrestein | Nefrolitiasis, kalsiumoksalat | Oksaluri | Urolithiasis, kalsiumoksalat | Oksalat UrolithiasisForente stater
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care LondonAktiv, ikke rekrutterendeNyreberegning | Nefrolitiasis | Nyrestein | Menneskelig | Kalsiumoksalat Urolithiasis | Vitamin K 2 | Kalsiumoksalat nyrestein | Kalsiumfosfat UrolithiasisCanada
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeKalsiumoksalat UrolithiasisForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUkjentNyrestein, Urolithiasis, Hypocitraturi
-
Catalysis SLFullførtTilbakevendende Calcic UrolithiasisCuba
Kliniske studier på Tamsulosin
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtBenign prostatahyperplasiKorea, Republikken
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Menoufia UniversityFullførtProstatiske neoplasmer | Prostata sykdom | Prostatahypertrofi | ProstataobstruksjonEgypt
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Hackensack Meridian HealthRekruttering
-
Samsung Medical CenterUkjent
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdUkjentBenign prostatahyperplasi | Erektil dysfunksjonKorea, Republikken
-
GL Pharm Tech CorporationFullførtBenign prostatahyperplasiKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineFullførtProstatahyperplasiItalia, Spania, Storbritannia, Nederland, Hellas, Romania, Frankrike, Tyskland