急性 COVID-19 におけるワクチン接種の影響
2022年1月19日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
急性COVID-19で入院した患者のコホートにおけるワクチン接種の影響
この研究の目的は、欧州連合での使用が承認されている 4 つの SARS-CoV-2 ワクチンの 1 つ (BNT162b2、ChAdOx-1S、mRNA-1273、または Ad.26.COV2.S) とのワクチン接種との関連性を評価することでした。 PCR で確認された急性 COVID-19 の成人患者における重篤な疾患への進行。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
529
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア
- University Medical Center Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性 COVID-19 で入院した患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 急性COVID-19で入院
- PCRでSARS-CoV-2の感染が確認された
除外基準:
- 他の病気で入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19 のワクチン接種を受けた患者
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COVID-19ワクチンを受けた患者
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予防接種を受けていない COVID-19 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症疾患の数 (%)
時間枠：入学後最低30日で実施される評価
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入学後最低30日で実施される評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月16日
一次修了 (実際)
2021年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Breakthrough covid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
合理的な要求の後。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。