Impatto della vaccinazione nel COVID-19 acuto
19 gennaio 2022 aggiornato da: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
L'impatto della vaccinazione in una coorte di pazienti ospedalizzati per COVID-19 acuto
Lo scopo di questo studio era valutare l'associazione tra la vaccinazione con uno dei quattro vaccini SARS-CoV-2 autorizzati per l'uso nell'Unione europea-BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 o Ad.26.COV2.S-e progressione verso la malattia criticamente grave tra i pazienti adulti con COVID-19 acuto confermato dalla PCR.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
529
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia
- University Medical Center Ljubljana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati per COVID-19 acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- ricoverato per COVID-19 acuto
- La PCR ha confermato l'infezione da SARS-CoV-2
Criteri di esclusione:
- ricoverato per altre condizioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti vaccinati con COVID-19
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pazienti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
|
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pazienti non vaccinati con COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero (%) con malattia criticamente grave
Lasso di tempo: valutazione eseguita almeno 30 giorni dopo il ricovero
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valutazione eseguita almeno 30 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breakthrough covid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dopo una ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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