Wpływ szczepień na ostry COVID-19
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Wpływ szczepień w kohorcie pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego COVID-19
Celem niniejszego badania była ocena związku między szczepieniem jedną z czterech szczepionek SARS-CoV-2 dopuszczonych do stosowania w Unii Europejskiej – BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 lub Ad.26.COV2.S – a progresji do krytycznie ciężkiej choroby u dorosłych pacjentów z ostrym COVID-19 potwierdzonym metodą PCR.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
529
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- hospitalizowany z powodu ostrego COVID-19
- PCR potwierdził zakażenie SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizowany z powodu innych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaszczepionych pacjentów z COVID-19
|
pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
|
|
nieszczepionych pacjentów z COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba (%) z krytycznie ciężką chorobą
Ramy czasowe: ocena przeprowadzana co najmniej 30 dni po przyjęciu
|
ocena przeprowadzana co najmniej 30 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breakthrough covid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po rozsądnej prośbie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .