Impacto de la vacunación en casos agudos de COVID-19
19 de enero de 2022 actualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
El impacto de la vacunación en una cohorte de pacientes hospitalizados por COVID-19 agudo
El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre la vacunación con una de las cuatro vacunas SARS-CoV-2 autorizadas para su uso en la Unión Europea -BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 o Ad.26.COV2.S- y progresión a enfermedad críticamente grave entre pacientes adultos con COVID-19 agudo confirmado por PCR.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
529
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia
- University Medical Center Ljubljana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por COVID-19 agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- hospitalizado por COVID-19 agudo
- PCR confirmó infección por SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- hospitalizado por otras condiciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes vacunados con COVID-19
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pacientes que recibieron la vacuna contra el COVID-19
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pacientes no vacunados con COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número (%) con enfermedad críticamente grave
Periodo de tiempo: evaluación realizada como mínimo 30 días después de la admisión
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evaluación realizada como mínimo 30 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breakthrough covid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .