Impacto da Vacinação na COVID-19 Aguda
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
O impacto da vacinação em uma coorte de pacientes hospitalizados por COVID-19 agudo
O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre a vacinação com uma das quatro vacinas SARS-CoV-2 autorizadas para uso na União Europeia-BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 ou Ad.26.COV2.S- e progressão para doença criticamente grave entre pacientes adultos com COVID-19 agudo confirmado por PCR.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
529
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ljubljana, Eslovênia
- University Medical Center Ljubljana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados por COVID-19 aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- hospitalizado por COVID-19 agudo
- PCR confirmou infecção com SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- hospitalizado por outras condições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes vacinados com COVID-19
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pacientes que receberam a vacina COVID-19
|
|
pacientes não vacinados com COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número (%) com doença criticamente grave
Prazo: avaliação realizada no mínimo 30 dias após a admissão
|
avaliação realizada no mínimo 30 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
23 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breakthrough covid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após um pedido razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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